Департамент южноамериканского Минздрава, ведающий регистрацией новых фармацевтических средств, отказался признать анальгетик - комбинацию 2-ух опиоидных наркотиков, ведь пациенты могут употреблять лечущее средство «не по назначению».
Группа профессионалов Управления по контролю свойства пищевых товаров и фармацевтических препаратов США (FDA) проявила необычное единодушие в отношении регистрации экспериментального болеутоляющего продукта Моксдуо (Moxduo), который был сотворен спецами лекарственной компании QrxPharma.
Все 14 членов группы проголосовали против того, чтоб этот анальгетик был разрешен к применению на местности США.
По воззрению профессионалов FDA, основным недостатком этого препарата является как раз то, что его создатели считали неоспоримым достоинством – наличие в составе Моксдуо сразу двух мощнейших наркотических веществ: морфина и оксикодона.
Разработчики Моксдуо полагали, что сочетание двух анальгетиков в меньших дозах по сравнению с теми, в каких эти лекарства обычно применяются при раздельном применении, снизит риск тяжелых отравлений при злоупотреблении ими с целью вызвать наркотическое опьянение.
Однако эксперты сочли, что сочетание оксикодона и морфина наоборот привлечет к Моксдуо особенное внимание лекарственных наркоманов.
Кроме того, специалисты FDA решили, что клинические испытания Моксдуо не показали наличия у него преимуществ по сравнению с раздельным применением обоих компонентов.
Новый комбинированный препарат очень не понравился и представителям американских общественных организаций, борющихся с распространением наркотиков, которые еще до начала заседания группы экспертов призывали FDA не регистрировать Моксдуо.